从上市到销售，ADC发展步入新周期

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近期ADC（抗体偶联药物）领域消息不断，两款药物新进2024年医保目录、映恩生物与GSK达成独家授权协议、首个靶向CD19的替朗妥昔单抗获批，涵盖研发、上市、准入等多个环节。获批分析基于Pharma-ONE中国上市药品数据库，截至2024.12.11，共有11个ADC产品获批。从2020年起，每年都至少有1个ADC获批上市，分布较为平均，同时2024年批准数量创新高，11月下旬至12月上旬捷报频传，短短两周时间内市场迎来3个新成员。从企业角度分析，目前获批的大部分都是进口，只有2个国产（维迪西妥单抗、芦康沙妥珠单抗），而后备研发力量正不断提速，例如恒瑞医药SHR-A2102纳入拟突破性治疗名单等；从靶点角度分析，HER2出现频率最高，2020、2021、2023均有药物涉足；从适应症角度分析，除2021年外每年都有1个乳腺癌相关的产品获批，主要靶点为HER2或TROP2。 图1  国内ADC产品每年获批数量统计 医保分析基于P